产业化基地
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现有生产设施:我们泰州的生产基地有两栋楼宇,总建筑面积30,000平方米,存放我们的单抗生产设施。两栋楼宇配备目前运营中的生产设施,包括(i)四条3×1,500升抗体生物反应器系统及相关纯化生产线丶(ii)一条注射剂灌装线(每年能生产400万瓶)及(iii)一条预充式注射剂生产线(每年能生产100万支)。我们的生产设施已顺利通过江苏省药品监督管理局对于CMAB008的GMP符合性检查并已经开始商业生产。
新生产基地的建设:
我们已在泰州高新区内一幅约100,746平方米的工业用地兴建新的生产设施。我们的扩张计划包括建造(i)大规模单克隆抗体原液生产线,单个细胞反应器规模达到7,500升及18,000升及(ii)两条药品灌装线,此项建设也已经启动,目前已经完成厂房建设丶关键设备设计及采购,预计在二零二二年中期投入试运行。