临床研究

CMAB007

CMAB007 正在进行的III 期临床试验(NCT03468790) 为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III 期研究,以评估CMAB007 用于治疗在经过中╱高剂量ICS 加LABA治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘患者的疗效及安全性。我们目前正在就CMAB007 的III 期临床试验招募患者,预计到二零一九年第二季度完成招募。

根据我们的临床结果与已上市奥马珠单抗已公布临床结果的比较,我们认为CMAB007 是一款前景非常乐观及疗效良好的抗IgE 单克隆抗体。数据显示CMAB007 可以通过低剂量吸入型皮质类固醇改善哮喘病人的病情,并降低急性哮喘发作的发生率。


CMAB009

CMAB009的临床前、I期及II ╱ III期临床试验已经完成。III期临床试验以我们附属公司泰州药业的名义注册,正由我们就重组分别从百迈博获得的若干研发人员开展。

根据临床试验设计和结果,CMAB009按新药路径进行临床开发,所取得临床试验结果正面,具有统计学意义。至于KRAS野生型及晚期结直肠癌的二线治疗,目前的研究表明其安全性及疗效与已上市西妥昔单抗药物相似。


CMAB008

CMAB008的临床前、I期及II ╱ III期临床试验已经完成。III期临床试验以我们联属公司百迈博的名义注册,由我们就重组从百迈博获得的若干研发人员开展。

根据临床试验设计及结果,CMAB008是根据新药路径进行临床开发,在有效性及安全性方面可与现上市英夫利昔单抗药物相比。根据我们临床结果与现已上市英夫利昔单抗药物已发布结果的对比,我们认为CMAB008比现已上市英夫利昔单抗药物更安全并与其一样有效。