臨床研究

CMAB007

CMAB007 正在進行的III 期臨床試驗(NCT03468790) 為多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III 期研究,以評估CMAB007 用於治療在經過中╱高劑量ICS 加LABA治療之後仍然得不到充分控制的哮喘患者的療效及安全性。我們目前正在就CMAB007 的III 期臨床試驗招募患者,預計到二零一九年第二季度完成招募。

根據我們的臨床結果與已上市奧馬珠單抗已公佈臨床結果的比較,我們認為CMAB007 是一款前景非常樂觀及療效良好的抗IgE 單克隆抗體。數據顯示CMAB007 可以通過低劑量吸入型皮質類固醇改善哮喘病人的病情,並降低急性哮喘發作的發生率。


CMAB009

CMAB009的臨床前、I期及II ╱ III期臨床試驗已經完成。III期臨床試驗以我們附屬公司泰州藥業的名義註冊,正由我們就重組分別從百邁博獲得的若干研發人員開展。

根據臨床試驗設計和結果,CMAB009按新藥路徑進行臨床開發,所取得臨床試驗結果正面,具有統計學意義。至於KRAS野生型及晚期結直腸癌的二線治療,目前的研究表明其安全性及療效與已上市西妥昔單抗藥物相似。


CMAB008

CMAB008的臨床前、I期及II ╱ III期臨床試驗已經完成。III期臨床試驗以我們聯屬公司百邁博的名義註冊,由我們就重組從百邁博獲得的若干研發人員開展。

根據臨床試驗設計及結果,CMAB008是根據新藥路徑進行臨床開發,在有效性及安全性方面可與現上市英夫利昔單抗藥物相比。根據我們臨床結果與現已上市英夫利昔單抗藥物已發佈結果的對比,我們認為CMAB008比現已上市英夫利昔單抗藥物更安全並與其一樣有效。