產品中心

在我們的產品管線中,我們目前有三個處於III期臨床開發的核心產品和另外兩個獲批准進行臨床研究的產品。


  • CMAB007(奧馬珠單抗)

    • 一種重組人源化抗IgE單克隆抗體
    • 用於治療在經過中╱高劑量ICS加LABA治療之後仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新候選藥物
    • 唯一一個由中國本土公司在中國開發並且已達到III 期臨床試驗的單抗哮喘療法,我們相信,一旦CMAB007 獲得國家藥品監督管理局批准,其將是由中國本土公司開發並在中國上市的首個單抗哮喘療法
    • CMAB007 與遊離IgE 相結合,形成抗IgE 複合物,能抑制高親和力IgE 受體,從而防止過敏反應
  • CMAB007 的作用機理


  • CMAB009(西妥昔單抗)

    • 為一種重組抗EGFR嵌合單克隆抗體
    • 基於西妥昔單抗的全新候選藥物,與FOLFIRI 聯合用於轉移性結直腸癌(「mCRC」)的一線治療
    • 利用中國倉鼠卵巢細胞(「CHO」)表達系統,該系統不同於現已上市的西妥昔單抗產品所使用的小鼠骨髓瘤細胞SP2/0表達系統
    • 首個獲國家藥品監督管理局批准由一家中國本土公司在中國進行臨床試驗的嵌合抗EGFR抗體
    • 臨床結果與已上市的西妥昔單抗產品已公佈臨床結果的比較,其顯著降低免疫原性並減少嚴重超敏反應等不良反應的發生
  • CMAB009 的作用機理


  • CMAB008(英夫利昔單抗)

    • 一種重組抗-TNF-alpha嵌合單克隆抗體
    • 基於用於治療中重度活動期類風濕性關節炎的英夫利昔單抗的全新候選藥物
    • 可能是中國同類最佳的嵌合抗-TNF-alpha抗體之一
    • 首個獲國家藥品監督管理局批准由一家中國本土公司在中國進行臨床試驗的嵌合抗-TNF-alpha 抗體
  • CMAB008 的作用機理


我們還有另外六種候選藥物,包括我們的曲妥珠單抗、納武單抗和阿達木單抗,所有這些都有可能成為未來治療癌症或自身免疫性疾病的主要產品。


CMAB819(納武單抗)

CMAB819(納武單抗)為處於I期臨床試驗階段的全新候選藥物。國家藥品監督管理局已於二零一七年九月批准進行CMAB819的臨床試驗。我們正在準備臨床樣本及啟動I期臨床試驗。CMAB819適用於治療轉移性非小細胞肺癌及肝細胞癌。


CMAB809(曲妥珠單抗)

CMAB809(曲妥珠單抗)為生物類似藥候選藥物,處於I期臨床試驗階段。國家藥品監督管理局已於二零一七年四月批准進行CMAB809的臨床試驗。我們已完成臨床樣本及正在準備啟動I期臨床試驗。CMAB809適用於(輔助)治療HER2過度表達型乳腺癌或轉移性胃癌。


CMAB815(阿達木單抗)

CMAB815(阿達木單抗)為生物類似藥候選藥物,處於IND申報階段,正接受國家藥品審評中心關於臨床試驗審批的評估,預期將於二零一九年十二月獲批准。CMAB815適用於治療類風濕關節炎。


CMAB810(帕妥珠單抗)

CMAB810(帕妥珠單抗)為生物類似藥候選藥物,處於臨床前試驗階段。CMAB810的相關篩選工作、細胞庫建立及小試工藝已完成。中試工藝正在進行中。CMAB810適用於治療乳腺癌。


CMAB813(帕利珠單抗)

CMAB813(帕利珠單抗)為生物類似藥候選藥物,處於臨床前試驗階段。相關篩選工作及細胞庫建立已完成。中試工藝正在進行中。CMAB813適用於預防小兒患者因RSV導致的嚴重下呼吸道疾病。


CMAB816(卡那單抗)

CMAB816(卡那單抗)為生物類似藥候選藥物,處於臨床前試驗階段。相關篩選工作及細胞庫建立已完成。中試工藝正在進行中。CMAB816適用於治療週期性發熱綜合徵及全身型幼年特發性關節炎。